【作者简介】陈贝斯,医师,硕士, Email:532714584@qq.com
目的 评价局部涂氟用于学龄儿童第一恒磨牙的防龋效果,为学龄儿童龋病防治提供参考依据。方法 选取广西河池市大化县某小学一年级6~7岁儿童378名(1053颗第一恒磨牙),按照随机抽样原则,分为试验组和对照组。试验组191名(542颗第一恒磨牙),对照组187名(511颗第一恒磨牙)。试验组每半年涂布多乐氟1次,同时进行口腔健康教育,共计3次;对照组只进行相同的口腔健康教育。试验开始前检查两组儿童的第一恒磨牙龋患情况,试验18个月后复查。结果 试验组与对照组患龋率分别由干预前21.99%增至27.75%,24.60%增至37.43%;干预后发病率分别为5.76%及12.83%。干预后试验组患龋率、发病率、新增龋均、新增龋面均、牙合面患龋率、窝沟龋患龋率、邻面龋患龋率、牙面龋发病率均低于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论 局部涂氟能够有效预防第一恒磨牙龋的发生。
Objective To investigate the effectiveness of fluoride varnish in preventing first permanent molars caries inschool-age children and provide necessary information for oral health instruction.Methods 378 children aged 6-7 years old in the first grade of primary school in dahua country, hechi city, Guangxi province (1 053 first permanent molars) were randomly recruited into 2 groups. The test group (542 first permanent molars in 191 children) was treated with fluoride varnish one time in a half year and given oral hygiene instruction 3 times; The control group (511 first permanent molars in 187 children) was only given oral hygiene instruction 3 times. All first permanent molars were checked after 18 months later for caries.Results After intervention, the caries prevalence rate in the test group raised from 21.99% to 27.75% compared with the control group from 24.60% to 37.43%. The caries incidence rate in test and control group was 5.76% and 12.83% respectively. There was a significant difference between 2 groups regardless of caries prevalence, caries incidence, the DMFT reduction, the DMFs reduction, the occlusal caries prevalence, the pit and fissure caries prevalence, the proximal caries prevalence.Conclusion Semi-annual application of fluoride varnish is effective in the prevention of dental caries in first permanent molars , which was worth of being popularized in clinic.
龋病是学龄儿童口腔常见病, 影响儿童的口腔健康及颌面部发育。第一恒磨牙是萌出最早的恒牙, 在6岁左右开始萌出, 窝沟点隙较多且位置靠后, 不易清洁, 是龋病的好发牙位。局部涂氟因其安全且操作简单, 防龋效果良好而被多数欧洲国家采用[1]。特别是含有5%的氟化钠, 氟离子浓度为22 600 mg/L(ppm)的多乐氟(Duraphat)在国外已有60多年的应用历史, 广泛用于各国的口腔综合保健项目中。但目前我国学龄儿童中应用多乐氟预防第一恒磨牙龋效果的研究报道较少。本研究通过在6~7岁学龄儿童第一恒磨牙表面涂布多乐氟, 评估多乐氟预防第一恒磨牙龋齿的效果。
2014年11月在广西河池市大化县选取某小学一年级学生(共6个班)为研究对象。纳入标准:①年龄6~7岁, 口腔内至少有1颗已萌第一恒磨牙且有窝沟(
氟化钠护齿剂多乐氟® ; (Duraphat® , 高露洁棕榄公司, 德国), 成分为5%氟化钠(50 mg/mL:2 2600 ppm), 产品标准号为YZB/UK 2135。
检查采用世界卫生组织第5版[2]《口腔健康调查基本方法》中龋病的诊断和记分标准, 记录受试儿童第一恒磨牙的龋患状况。参考国际龋病检测评估系统Ⅱ (International Assessment Detectionand System, ICDAS-Ⅱ ), 以改良ICDAS-II的标准检查各牙面的龋患状况并按牙面记录。2名检查人员均为口腔执业医师, 调查前经过理论和临床检查指标培训并通过龋病标准一致性检验, Kappa值均大于0.8, 可靠度为优。调查中使用带光源口镜、社区牙周指数(community periodontal index, CPI)探针进行口腔检查。为确保临床检查质量的一致性, 在口腔临床检查过程中, 随机抽查5%当天的受试儿童进行复查, 一致率要求达到90%。2014年11月进行基线调查, 2016年5月进行终期调查, 两次检查者相同。
分别于2014年11月、2015年5月、2015年11月对试验组儿童第一恒磨牙涂布多乐氟, 并进行口腔健康宣教及口腔健康指导; 对照组儿童仅进行口腔健康宣教及口腔健康指导。涂氟、口腔健康宣教及口腔健康指导均由另两位经过严格培训的口腔执业医师进行。
涂氟操作:①按照标准用量(< 0.25 mL)准备多乐氟用量; ②用棉球或棉签擦拭第一恒磨牙牙面; ③用小毛刷将多乐氟涂于第一恒磨牙
口腔健康教育及口腔健康指导:对照组及试验组儿童均给予相同的口腔健康教育和口腔健康指导, 教授正确的刷牙方法, 叮嘱早晚刷牙并免费提供相同的牙膏牙刷。
采用EpiData3.0软件建立数据库。使用龋齿预防效应估计值[3](prevented fraction, PF)来评估局部用氟的临床效果。龋齿预防效应估计值 = (对照组龋均— 试验组龋均)/对照组龋均 × 100%。采用SPSS 17.0软件包进行数据分析。两组儿童的患龋率、发病率的比较采用卡方检验, 龋均、龋面均的比较采用独立样本t检验, P< 0.05为差异有统计学意义。
基线调查共392名儿童被纳入研究, 试验组199名, 对照组193名。干预18个月后, 试验组失访8名, 对照组失访6名, 失访率为3.57%, 失访原因为转学或搬迁, 最终378名(1 053颗第一恒磨牙)纳入统计学分析。试验组191名(542颗第一恒磨牙), 其中男109名, 女82名, 6岁组108名, 7岁组83名; 对照组187名(511颗第一恒磨牙), 其中男95名, 女92名, 6岁组111名, 7岁组76名。以上组间性别、年龄分布差异均无统计学意义(P> 0.05)。
基线调查第一恒磨牙患龋人数、患龋率、龋均、龋面均见表1。基线期两组儿童患龋率、龋均、龋面均差异无统计学意义(P> 0.05)。
![]() | 表1 干预前后两组儿童第一恒磨牙患龋情况 Table 1 The first peramemt molar caries before and after the intervention in two groups of chidren |
实施涂氟干预措施18个月后, 第一恒磨牙患龋人数、患龋率、龋均、龋面均见表1。统计结果显示, 试验组第一恒磨牙患龋率(χ 2 = 4.037, P = 0.045)低于对照组, 且差异有统计学意义; 试验组第一恒磨牙龋均、龋面均均低于对照组, 但差异无统计学意义(P> 0.05)。
实施涂氟干预措施18个月后, 第一恒磨牙新龋例数、发病率、新增龋均、新增龋面均见表2。试验组第一恒磨牙发病率(χ 2 = 5.629, P = 0.018)、新增龋均(t = 2.260, P = 0.024)、新增龋面均(t = 2.199, P = 0.029)均低于对照组, 差异有统计学意义(P< 0.05)。
![]() | 表2 干预后两组儿童第一恒磨牙新发龋情况 Table 2 The new first peramemt molar caries after the intervention in two groups of chidren |
试验组与对照组儿童干预前后第一恒磨牙各牙面患龋情况见表3。统计结果显示, 干预前, 两组儿童各牙面患龋率差异无统计学意义(P> 0.05); 干预后, 试验组
![]() | 表3 干预前后两组儿童第一恒磨牙各牙面患龋情况 Table 3 The tooth surface caries before and after the intervention in two groups of chidren n(%) |
实施涂氟干预措施18个月后, 第一恒磨牙发生新龋牙数、新增患龋牙面数、龋发病率(以牙为单位)见表4。统计结果显示, 试验组第一恒磨牙龋发病率(χ 2 = 9.404, P = 0.002)低于对照组, 差异有统计学意义(P< 0.05)。
![]() | 表4 干预后两组儿童第一恒磨牙龋发病情况 Table 4 The new first peramemt molar caries after the intervention in two groups of chidren |
干预后, 评估多乐氟防龋效果, 龋齿预防效应估计值为25.64%。
本研究通过在6~7岁学龄儿童的第一恒磨牙表面涂布多乐氟, 并进行为期18个月的随访观察, 以了解局部涂氟的防龋效果, 为学龄儿童的龋病防治提供参考依据。
Helfensteinp等[4]通过对8项Duraphat临床研究的Meta分析表明:儿童恒牙龋齿降低率为38%(95%CI为19%~57%)。Bravo等[5]评价Duraphat对第一恒磨牙的防龋效果, 结果显示涂氟后第一恒磨牙龋病发病率减少43.9%。然而在我国多乐氟是于2012年获得食品药品监督管理局的医疗器械审批后才逐渐投入使用的。近来国内有研究提出, 应用多乐氟局部涂氟在3~5岁儿童乳牙上有良好的防龋效果, 龋齿降低相对有效率达32.20%[6]。袁雪青等[7]指出, 每半年使用一次多乐氟, 2年后能够有效预防儿童第一恒磨牙龋。本研究发现, 经过18个月的干预, 试验组患龋率、发病率、新增龋均、新增龋面均及第一恒磨牙龋发病率(以牙为单位)均低于对照组, 龋齿降低相对有效率为25.64%, 说明涂氟对预防第一恒磨牙龋是有效的。
第一恒磨牙在6岁左右开始萌出。于雪等[8]调查7~9岁儿童第一恒磨牙患龋状况后表明, 第一恒磨牙患龋率、龋均及龋面均随年龄增长而逐渐升高, 各年龄组间有统计学差异。因此在第一恒磨牙萌出阶段即采取简单有效的龋病预防措施就变得更有意义。局部涂氟操作简单, 对医生的技术要求相对较低, 不需要专业设备, 且多乐氟可用于暴露的所有牙面, 在使用的压力下易渗入邻间隙, 从而起到预防窝沟龋、邻面龋的作用。本次研究显示经过18个月的干预试验组窝沟龋患龋率及邻面龋患龋率均低于对照组(P< 0.05), 说明涂氟对预防窝沟龋及邻面龋有效, 这与国内外的一些研究结果相一致[9, 10, 11, 12]。
特别感谢广西壮族自治大化县教育局、广西壮族自治大化县疾病控制中心对本研究的大力支持和帮助。
The authors have declared that no competing interests exist.
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